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藥典、GMP對制藥用水的要求

2017-03-03 13:02:00 zyhb 58

制藥用水的原通常為飲用水,飲用水基本都是為天然水經(jīng)過凈化處理所得,質(zhì)量必須符合中國人民共和國和國家標(biāo)準(zhǔn),《GB5749-2006生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》,飲用水也可作為藥材的提取溶劑。

《中國藥典》的規(guī)定純化水質(zhì)量應(yīng)符合其二部中關(guān)于純化水的相關(guān)規(guī)定。純化水可作為配制普通的制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水,可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑的所用藥材的提取溶劑;口服外用制劑配制用于溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑的用器具的精洗用水;

也用于藥材的提取劑,天津滋源環(huán)保,專業(yè)針對藥典標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)配備相應(yīng)的純化水方案,和URS設(shè)計(jì)確認(rèn)書等,幫助企業(yè)完成GMP認(rèn)證的服務(wù)

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